头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果股价飙升：AI功能将开启超级升级周期？

华尔街投行纷纷上调评级，看好苹果未来两年股价表现

过去一周，苹果股价强势上涨，累计涨幅超过7%，创下两年来最佳单周表现。这波上涨行情背后，主要有以下两个原因：

• **强劲的财报表现：**苹果公司近日发布了第二季度财报，显示业绩超出预期，尤其是服务业务增长强劲。这表明即使在全球经济下行的大环境下，苹果依然保持着强大的盈利能力。
• **AI功能的巨大潜力：**市场普遍看好苹果将在未来产品中引入更多AI功能，这将推动公司营收和利润的进一步增长。多家华尔街投行已经上调了苹果的评级，并预测其股价在未来两年内将有望大幅上涨。

Wedbush分析师Dan Ives表示，“人工智能技术被引入苹果生态系统，将在服务和iPhone/硬件方面带来充足的盈利机会。我们预计苹果股价将在未来12个月内上涨至200美元。”

Melius Research分析师Ben Reitzes则认为，“鉴于人工智能的吸引力，我们现在对我们的超级周期理论更有信心，这甚至可能推动iPhone营收在未来两年的时间里增长20%左右。”

D.A. Davidson分析师Gil Luria将其对苹果的评级上调至“买入”，并表示，“增强搜索、增强照片编辑和文本生成等功能的整合‘将推动人工智能的应用范围比我们迄今看到的要广泛得多’。苹果在提供这些功能方面处于独特的地位，而且可能是近期内唯一有能力做到这一点的公司。”

**从目前来看，苹果股价上涨的势头依然强劲。**多家机构预计，苹果股价在未来还将继续攀升，有望创下新的历史高点。

**不过，需要注意的是，**苹果股价的未来走势仍存在一些不确定性，例如全球经济形势、美联储加息政策等。投资者在投资时应谨慎评估风险。

新闻亮点：

• 苹果股价过去一周飙升，创下两年来最佳单周表现。
• 强劲的财报表现和AI功能的巨大潜力是股价上涨的主要原因。
• 多家华尔街投行看好苹果未来两年股价表现，预测其将大幅上涨。
• 投资者在投资时应谨慎评估风险。